A Anvisa disponibilizou para consulta pública o Guia de Boas Práticas Clínicas do ICH E6 (R3), em consulta pública pela Anvisa. ICH é Harmonização de Requisitos Técnicos em Produtos Farmacêuticos para Uso Humano (ICH, na sigla em inglês). A Rede Fiocruz de Pesquisa Clínica (RFPC) e a Plataforma de Pesquisa Clínica, da Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas (VPPCB), estão mobilizando um grupo de trabalho (GT) com profissionais da área de pesquisa clínica para contribuir na revisão do documento.
Interessados em participar devem entrar em contato pelo e-mail: rfpc@fiocruz.br, até o dia 13/7, colocando no assunto do e-mail "GT do GCP do ICH E6 (R3) – Interesse em compor". O grupo de trabalho iniciará as atividades no dia 17/7.
Foi estabelecido um cronograma de atividades, que inclui reuniões on-line para discussão dos capítulos e itens do guia e a elaboração de um documento consolidado com as contribuições do GT. A participação ativa da comunidade Fiocruz é fundamental na nova versão do guia.